科伦研发挤进TOP10!ADC药物A166是不是重磅炸弹?

发表日期:2019-08-08 | 来源:春季节气养生

作者:菜菜

前段时间,有读者留言,想了解科伦药业的发展情况。 而一个药企的发展根本在于研发管线,今天笔者就和大家唠唠科伦的研发管线以及未来3年会上市的重磅药物。

2018年,科伦研发投入11.14亿元,同比增长31.74%,营业收入163.25亿元,研发投入占应收比6.81%,位于2018年国内药企研发投入第十的位置。

科伦药业作为国内大输液龙头,业务主要可以分为两大块,即老产品和新产品。老产品包括大输液和中间体业务,这块依然是科伦药业的重中之重,根据2018年年报,老产品营业收入占比达到总营业收入的80.5治疗青少年癫痫药物%。虽然占比还是很大,但是相比之前已经下降不少,主要原因在于新产品在发力。目前科伦研发投入主要在新产品上,这里所说的新产品包括创新药和仿制药。

先聊聊创新药,科伦药业目前最值得关注的有A166和KL-A167。

ADC重磅炸弹A166

A166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2 ADC,拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。另外,也是国内首个中美双报品种。

A166属于目前大热的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)。ADC是一种联结了抗体药癫痫手术治疗成功率物和小分子药物的新型药物,其通过偶联剂将抗体和小分子有效连接,ADC的抗体部分一般靶向肿瘤细胞;而小分子药物部分则发挥杀伤功能,一般为细胞毒类药物(DM1、MMAE 等)。

目前,全球共有4款ADC药物上市,国内尚无ADC上市。

(资料来源于FDA、各公司官网)

其中,罗氏的Kadcyla是曲妥珠单抗与微管抑制剂DM1联合的ADC,也针对HER2靶点。根据Cortellis显示,2017年Kadcy山东哪家医院治癫痫病比较好la全球销售额达到9.14亿瑞士法郎(约9.3亿美元),接近成为重磅炸弹。2019年3月27日,Kadcyla在中国上市申请获得CDE承办。

目前,全球约超过60个ADC药物处于临床开发,约25%处于II期/III期阶段。有分析师预测,A166有望于2022年上市,并有潜力成为未来的重磅药物。

详细信息可以参阅笔者之前写的一篇文章《ADC大蓝海再添力将!国内首个中美双报抗体偶联药物-科伦A166美国开展I/II临床》。

PD-L1单抗KL-A167

KL-A167属于PD-L1单抗,已经于2018年7月开始进行霍奇金淋巴瘤适应症的I杭州看癫痫的医院I期临床。我国尚无PD-L1 单抗上市,KL-A167 属于PD-L1 单抗中进度靠前的。2018年,KL-A167进入关键临床Ⅱ期。

再来谈谈仿制药,科伦现在也算得上是仿制药大户。

2018年,18个重要仿制药物连续获批生产,其中国内首仿品种4项,首家一致性评价品种4项。

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